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廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司
股票代碼為（300404）創建于2002年，2015年在深圳創業板上市，是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發“一站式”服務包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技術成果轉化等，同時提供藥品向美國、歐盟注冊申報服務。
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博濟醫藥與平安智慧城市的AI類醫療器械臨床試驗項目正式啟動
新增70個，續約27個，新版醫保談判藥品目錄出爐！
定稿！國家藥監局發布《晚期非小細胞肺癌臨床試驗終點技術指導原則》
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公司總部設在廣州市天河區智慧城，擁有近3000平米的現代化辦公場所，匯聚了近700名經驗豐富，學識淵博，思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念，截至2018年6月末，公司累計為客戶提供臨床研究服務500余項，基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務300多項。經過十五年的發展，博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
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博濟醫藥藥物評價中心（以下簡稱“中心”）是公司為創新藥物有效性和安全性研究著力打造的技術服務平臺，非臨床安全性實驗室已經通過國家GLP認證，取得藥物GLP認證批件。本中心現有約6000平方米動物實驗室和輔助設施，包括動物試驗設施3000多平方米，功能實驗室、辦公區和輔助區約2000多平方米；可同時開展10個以上創新藥的非臨床評價工作。配有近3000萬的國內外先進儀器，包括生理信號遙測系統、三臺BIOPAC的十六導生理記錄儀、動物彩超、多普勒激光血流儀、血氧分析儀、三激光流式細胞儀、肺功能檢測儀、全自動生化儀、血細胞分析儀(三分類和五分類各一臺)、兩套病理檢查設備、三臺LC-MS/MS等?？陜闃幸?、化藥、生物制品和部分醫療器械的藥效學、藥代動力學和安全性評價試驗。


中心設有藥理部、毒理部、質量保證部、實驗動物部、實驗動物倫理委員會等八個部和兩個委員會，藥理學、毒理學、動物醫學等各類專業技術人才齊備，其中中高級人員(含碩士以上學位)近50%。評價中心擁有完善的質量保證體系，強大的研究團隊，在化學藥品、中藥、醫療器械的藥效篩選和評價、藥物非臨床安全性評價(含預試)、藥代動力學研究等均有較豐富的研究經驗。



提供服務內容：  

  • 化合物活性篩選，成藥性研究（NGLP）

  • 主要藥效學及其作用機制研究（NGLP AND GLP）

  • 非臨床安全性評價試驗（GLP）

  • 非臨床藥代動力學研究（NGLP AND GLP）

  • 動物或人體生物等效性試驗（BE）的血藥濃度檢測（NGLP AND GLP）

  • 生化病理技術服務，動物模型復制，動物管理等單項技術服務。






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藥物GLP認證批件藥代檢測能力認證書






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